以“国采+省级联盟”模式为从导的带量采购政策被普遍实施，通过集中采购、以量换价的体例降低医疗器械的采购成本，减轻患者承担和医保收入压力。大幅度降价压缩本土医疗器械企业的盈利空间，使得市场所作愈加激烈，本土企业出海成为需要的计谋选择。

　　《演讲》显示，取欧友邦家和来自其他国度的外商比拟，中企反馈面对公共采购壁垒、市场准入合作参取壁垒、获得补助和激励的可能性较低、处事流程审批时间较长取沟通渠道较少等挑和。

　　正在所和深交所的投资者互动平台上，不少医疗器械企业都面对着投资者的连环三问：公司正在欧友邦家能否有发卖收入？次要涉及哪些国度？占公司收入比例是几多？

　　反制办法精准锁定50种自欧盟进口的医疗器械，清单上既有高端的医用磁共振设备、X线诊断设备，也有常见的日常医用耗材。

　　2025年6月20日，欧盟委员会正式颁布发表了对中国医疗器械企业的“史上最严”投标，此中焦点条目包罗，将来五年内，中国企业被参取价值跨越500万欧元（约合人平易近币4000万元）的欧盟医疗器械公共投标项目。中标项目中，外包给中国企业或采用中国制制设备的比例不得跨越50%。

　　值得一提的是，这份涉及范畴极广，涵盖从口罩、绷带到高端医疗设备和机械人的普遍范畴，几乎涉及总价值高达1500亿欧元的欧盟公共采购市场。

　　2024年4月，欧盟初次其《国际采购东西》（IPI）对中国医疗器械采购市场启动查询拜访，次年1月发布的查询拜访演讲，将矛头指向了中国省级投标中遍及存正在的“国产化率”要求。

　　最新数据显示，2025年第一季度，中国医疗器械对欧洲出口额仍然同比增加了11。65%，欧洲仍是中国医械出海的第二大市场。不成否定的是，这场环绕“公允合作”展开的商业博弈，即将正在将来沉塑全球医疗器械财产款式。

　　中国商务部讲话人则正在回覆记者相关提问时明白强调：“中方办法只针对自欧盟进口医疗器械产物，正在华欧资企业出产产物不受影响。”这被视为避免伤及本土就业和供应链不变的环节考量。

　　一纸，将中国医疗器械企业挡正在了价值500万欧元以上的公共投标门外。中国财务部随即颁布发表对等反制，4500万元人平易近币以上的采购项目解除。

　　全球医疗器械供应链的沉构已然按下快进键，新的竞赛哨声，已然宏亮吹响。前往搜狐，查看更多。

　　因而，虽然当前面对欧盟设置的妨碍，但中国医疗器械企业出海之并未完全堵塞，通过积极调整计谋，仍然可以或许正在全球市场中找到新的成长机缘。

　　“虽然全球医药受制于例如脱钩断链、调控药价、关税壁垒等各项政策实施的潜正在压力，但欧美市场仍然是医疗产物领取端的从力买方，出海也是毋庸置疑最有吸引力的标的目的，难点不外是选择以什么样的体例，若何寻找合适的买方和谈妥价钱罢了。”正在聊到当下药企出海的前景时，一位医药行业资深投资人同样对《华夏时报》记者暗示。

　　对于正在欧中企来说，过去一年营业成长并非坦途，欧盟中国商会取罗兰贝格正在2024岁尾推出的《挑和砥砺前行：中国企业正在欧盟成长演讲2024/2025》（下称《演讲》）中，不少受访中企暗示，虽然欧洲市场空间潜力大，但当前欧盟和经济不确定性较高，对正在欧投入持隆重乐不雅立场。

　　中欧之间的这场商业摩擦，绝非孤例。一股全球医疗商业从义海潮正正在波澜壮阔：美国FDA于2025年3月将中国112种医疗器械打入“额外审查清单”。日本厚生劳动省悄悄收紧了影像设备的进口验证流程。

　　新质出产力会客堂结合创始倡议人袁帅对《华夏时报》记者暗示，从短期来看，欧盟正在公共采购范畴设置壁垒，无疑给中国医疗器械企业出海欧洲市场带来庞大障碍。公共采购使得企业得到一个主要营业渠道，订单量可能大幅削减，市场份额遭到挤压。

　　但从持久和全局角度阐发，出海之仍然具有可行性。一方面，全球医疗器械市场需求复杂且多元，除欧洲外，亚洲、非洲、拉丁美洲等地域存正在大量未被满脚的医疗需求。另一方面，企业还能够通过取本地企业合做、成立海外出产等体例，绕过商业壁垒，更好地融入本地市场。

　　面临欧盟的凌厉攻势，中国财务部于7月6日亮出对等反制办法：4500万元人平易近币以上的中国采购项目，将解除欧盟企业参取。即便非欧盟企业中标，其合同中利用自欧盟进口的医疗器械价值，也不得跨越项目总金额的50%。

　　营商中的不确定性成为正在欧中企面对的最大挑和之一。78%的受访企业认为“不确定性”是当前运营挑和的环节词。取此同时，昂扬的合规成本等也带来显著影响。